العمليات

جودة وفق ممارسات التصنيع الجيد من الدفعة الواردة حتى إغلاق الإجراء التصحيحي، وكل تغيير موثق.

عمليات تفتيش وفق ممارسات التصنيع الجيد على منشآتك ومعداتك ودفعات المواد، تُتابع فيها الانحرافات والإجراءات التصحيحية وفحوص الدفعات حتى الإغلاق، مع السجل الذي تتوقع الجهات الرقابية الاطلاع عليه.

نظرة عامة

يدير نظام إحكام لإدارة الجودة للصناعات الدوائية منظومة الجودة وفق ممارسات التصنيع الجيد لديك من البداية إلى النهاية. تخطط لعمليات التفتيش، وتفحص دفعات المواد قبل استخدامها، وتسجل الانحرافات، وتحقق فيها، وتتابع كل إجراء تصحيحي ووقائي حتى إغلاقه، مع سجل كامل بمن فعل ماذا ومتى. يعمل بالعربية والإنجليزية، على الويب وعلى تطبيق الجوال.

يصلك جاهزًا للاستخدام ويحتفظ بالسجل الذي تطلبه عمليات التفتيش، مثل تفتيش هيئة الغذاء والدواء وتدقيق ممارسات التصنيع الجيد. ولأن إحكام منصة قابلة للتهيئة، يمكنك تشكيله وفق إجراءات التشغيل القياسية لديك: المعلومات التي يحملها كل سجل، والنماذج، والمراحل التي يمر بها السجل، ومن يحق له فعل ماذا، وما تراه في لوحات المعلومات. ويمكنك فعل ذلك كله دون تغيير أي سطر برمجي.

لمحة سريعة

كيف يعمل

  1. التخطيط

    جدول عمليات تفتيش ممارسات التصنيع الجيد لمنشآتك ومعداتك ودفعات المواد، فتُنشأ تلقائيًا عند حلول موعدها.

  2. التفتيش

    ينفذ المفتشون كل عملية تفتيش بقائمة تحقق، عبر الويب أو من هواتفهم، في المنطقة الصحيحة.

  3. التسجيل

    تُسجَّل الانحرافات وكل ما لا يستوفي المتطلبات، مرتبطةً بالمنطقة أو المعدة أو الدفعة المعنية.

  4. التحقيق

    يُحقَّق في كل انحراف ويُحلَّل سببه الجذري، وتُرفع الإجراءات التصحيحية والوقائية وتُعتمد.

  5. الإغلاق

    يُتحقق من الإجراءات التصحيحية والوقائية وتُقيَّم فعاليتها قبل إغلاق الانحراف.

  6. التحسين

    تعرض لوحات المعلومات الاتجاهات والانحرافات المتكررة، جاهزةً لمراجعة الجودة لديك.

المزايا

عمليات تفتيش ممارسات التصنيع الجيد

عمليات تفتيش مخططة لمنشآتك ومعداتك ودفعاتك، عبر الويب أو من الهاتف.

  • خطط لعمليات تفتيش مناطق الإنتاج والمعدات ودفعات المواد، مرة واحدة أو بجدول متكرر.
  • وجّه كل عملية تفتيش بقائمة تحقق تتبع إجراء التشغيل القياسي لديك، لتُنفَّذ بالطريقة نفسها في كل مرة.
  • سجّل نتيجة كل عملية تفتيش وتفاصيلها الأساسية.
  • اطّلع على كل عمليات التفتيش التي أُجريت على منطقة أو معدة أو دفعة، من سجله مباشرة.

الانحرافات والإجراءات التصحيحية والوقائية

الانحرافات وحالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية والوقائية، تُتابع حتى الإغلاق.

  • سجّل الانحرافات وحالات عدم المطابقة، وارفع الإجراءات التصحيحية والوقائية، لكل منها المعلومات التي تهمها.
  • سجّل الانحراف مباشرة من عملية التفتيش التي كشفته، مرتبطًا بها.
  • عيّن لكل منها مسؤولًا وتاريخ استحقاق.
  • تابع كلًّا منها عبر دورة حياة مضبوطة، فلا يُغلق شيء قبل التحقق منه.
  • وثّق الدروس المستفادة حتى لا يتكرر الانحراف نفسه.

التحقيق في السبب الجذري

أدوات مدمجة لمعرفة سبب حدوث الانحراف، لا ما حدث فقط.

  • حقّق في السبب بأساليب معتمدة، مثل الأسئلة الخمسة (لماذا) ومخطط عظم السمكة.
  • احتفظ بالتحقيق مع الإجراء التصحيحي الذي يدعمه، دليلًا عند التفتيش.

قوائم التحقق

قوائم تحقق بدرجات توجّه عمليات التفتيش وتتصرف بناءً على الإجابات.

  • أنشئ قوائم تحقق لمناطق التصنيع الجيد والتنظيف وتخليص الخط والتفتيش الذاتي، بالأسئلة وأنواع الإجابات التي تحتاجها.
  • قيّم الإجابات بدرجات لقياس الالتزام بمرور الوقت.
  • اضبط عمليات تلقائية تتصرف بناءً على الإجابات، كتسجيل انحراف عند إخفاق أحد البنود.

مشمول

  • قوائم التحقق
  • تقييم قوائم التحقق
  • أتمتة قوائم التحقق

الجدولة

عمليات تفتيش ومراجعات متكررة تُنشأ تلقائيًا في موعدها.

  • أنشئ عمليات تفتيش ومراجعات متكررة بأي نمط: يومي أو أسبوعي أو شهري أو نمطك الخاص.
  • تبقى الأعمال الفائتة ظاهرة، فلا يُتجاوز شيء دون أن يُلاحظ.

المواد والدفعات

المواد الخام ومواد التعبئة، ودفعاتها والشحنات التي تنقلها، مع ضبط الجودة.

  • احتفظ بسجل لموادك، بمدة صلاحيتها ودفعاتها والشحنات التي تنقلها.
  • افحص كل دفعة قبل استخدامها، ثم أفرج عنها أو ارفضها، واحتفظ بسجل فحصها.
  • تتبّع الدفعات التي حملتها كل شحنة.

المنشآت والمعدات

سجل واحد لمنشآتك ومناطقها والمعدات الموجودة فيها.

  • احتفظ بسجل واحد لمواقعك، من المباني حتى الغرف، والمعدات الموجودة فيها.
  • سجّل المسؤول عن كل منطقة وكل معدة.
  • اطبع رمز QR لأي منطقة أو معدة، ليفتحها مسح الهاتف في مكانها.
  • اطّلع على السجل الكامل لكل عنصر، وعمليات التفتيش والانحرافات المرتبطة به.

مشمول

  • الإهلاك
  • القراءات

المهام

الأعمال اليومية بمسؤولين وتواريخ استحقاق.

  • تابع أعمال الجودة اليومية التي ليست تفتيشًا ولا انحرافًا.
  • امنح كل مهمة مسؤولًا وتاريخ استحقاق وقائمة مهام فرعية.

سير العمل والاعتمادات

دورات حياة مضبوطة واعتمادات لكل سجل.

  • يتبع كل سجل دورة حياة مضبوطة، بمراحل واضحة من البداية إلى النهاية.
  • حدّد من يحق له نقل السجل من مرحلة إلى التالية، وما يمكن تعديله في كل مرحلة.
  • أضف الاعتمادات والمراجعات حيثما تتطلبها إجراءاتك، مثل اعتماد ضمان الجودة قبل الإغلاق.

الأدوار والصلاحيات

أدوار جاهزة، وتحكم دقيق فيمن يرى ماذا ويفعل ماذا.

  • أدوار جاهزة لمديري الجودة ومهندسي الجودة والمفتشين والمشغلين، يمكنك إعادة تسميتها لفرق ضمان الجودة ومراقبتها.
  • حدّد بدقة من يرى ماذا ويفعل ماذا، وعدّل الأدوار أو أضف غيرها مع نمو فرقك.

لوحات المعلومات

عرض مباشر لأداء الجودة لديك.

  • لوحات معلومات جاهزة لنظرة عامة على الجودة، وأعمال كل شخص، ونتائج التفتيش.
  • أنشئ رسومك البيانية وعروضك الخاصة على أي من بياناتك، جاهزةً لمراجعة الجودة لديك.

مشمول

  • لوحات المعلومات
  • العروض المضمّنة

في موقع الإنتاج

المفتشون والموظفون يعملون حيث يجري الإنتاج، من هواتفهم.

  • نفّذ عمليات التفتيش واملأ قوائم التحقق في الموقع.
  • امسح رمز QR لفتح منطقة أو معدة فورًا.
  • سجّل انحرافًا في مكانه.

مشمول

  • السياج الجغرافي
  • رمز قابل للمسح

التعاون

التعليقات والإشارات والإعلانات والإشعارات.

  • علّق على أي سجل، وأشر إلى زملائك، وأرفق الصور والمستندات.
  • أرسل إعلانات إلى فريقك بالكامل.
  • أبلغ الأشخاص بالأعمال المسندة إليهم وبالتغييرات على السجلات التي يتابعونها.

مشمول

  • التعليقات والنقاشات
  • الإشعارات العامة

أدوار جاهزة للبدء

جاهزة عند التثبيت ليبدأ فريقك العمل فورًا. عدّل ما يحق لكل دور فعله، أو أضف أدوارك الخاصة، في أي وقت.

  • مدير الجودة

    وصول كامل إلى نظام الجودة وحالات عدم المطابقة المسجلة فيه والسجلات المرتبطة بها.

  • مهندس جودة

    مسؤول عن حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية؛ يطّلع على عمليات التفتيش والسجلات المرتبطة بها.

  • مفتش

    ينفّذ عمليات التفتيش ويسجّل حالات عدم المطابقة بناءً على ما يجده.

  • مشغل

    يطّلع على عمليات التفتيش المتعلقة بعمله ويسجّل مشكلة عند وجود خلل.

في كل أنحاء النظام

  • العربية والإنجليزية في كل مكان

    كل شاشة وكل سجل يعمل باللغتين.

  • سجل تدقيق كامل

    كل تغيير على كل سجل، مع من أجراه ومتى.

  • سجلات مترابطة

    اربط أي سجل بأي سجل آخر وتتبّع الصلة بينهما.

  • المرفقات

    صور ومستندات على أي سجل.

  • قابل للتهيئة دون برمجة

    شكّل السجلات والنماذج ودورات العمل والأدوار ولوحات المعلومات وفق إجراءاتك.

اجعله على مقاسك

يمكنك تعديل الحقول والحالات والأدوار والنماذج كلها بعد التثبيت، ليتبع النظام طريقة عمل فريقك.

ليس ما تبحث عنه؟

أخبرنا بما تحتاج وسنُعدّه معك.